一、血氧飽和度醫學計量的需求分析與檢測現狀 血氧飽和度是呼吸循環系統的重要生理參數。對其進行醫學計量檢測和校準對臨床醫學研究、儀器本身功能需求、醫患糾紛和質量監督管理等各個方面的作用和意義深遠而重大。
1.臨床醫學研究
血氧飽和度主要通過指夾式接觸可以無損傷地測量人體血液中的血氧濃度、心率等。血氧飽和度參數的監測與輔助治療功能在臨床治療與研究中應用十分廣泛。臨床醫學研究上,對因呼吸系統和循環系統調節功能失常、手術創傷、麻醉損傷、醫療檢查損傷等方面引起的氧供給不足患者需要進行長時間的血氧飽和度監測,有助于醫生及時發現術后并發癥、新發癥等,避免了因血氧飽和度數據不足、病情分析不準確而引起生命危險。
2.儀器本身功能需求
當前,北京市各個大中小型衛生醫療機構、衛生服務中心、養老機構和醫學科研院所使用的多參數監護儀、心臟除顫監護儀、麻醉機等醫療設備都配置有血氧飽和度參數監測功能。而且,脈搏血氧計、脈搏血氧監測儀等專用醫療設備也十分普遍,使用頻率較高。對于呼吸系統病患者、循環系統病患者、危重患者、重癥患者、早產兒等特殊人群,經常需要24小時無間斷地數據監控,使用周期也很長。但是,此類脈搏血氧監測儀在臨床使用一段時間后,血氧參數示值不穩定,容易受干擾因素的影響而頻繁波動,血氧飽和度準確性難以保證,數據偏差較大。儀器本身的血氧飽和度監測功能是否滿足使用要求,血氧飽和度參數示值穩定性、重復性、偏差、不確定度等都需進行計量檢測以確定是否可以繼續使用。所以,儀器本身測量功能的計量檢測需求也十分迫切和突出。
3.醫患糾紛關系
由醫療設備測量數據準確性導致的醫患官司、糾紛等并不罕見,更引起了社會各界、媒體的關注。試想,一臺沒有經過檢測/校準的脈搏血氧監測儀在無法保證其測量數據準確的情況下,卻用于對各種高危重病患的數據分析和病情診斷,病人家屬對之怎能不疑惑?怎能不引起難以調解的醫療事件與糾紛?
4.質監管理方面
目前,各省市醫療衛生機構、醫院等都在針對自身專科技術特點和發展形勢,有針對性地提出血氧飽和度參數的計量檢測需求,并積極調研、咨詢、分析和論證對血氧飽和度增強醫學計量檢測的必要性。但是,由于血氧飽和度參數計量工作不在國家《強制檢定的工作計量器具目錄》中,所以各單位考慮經費支出預算與設備購置檢測費用限額等因素,并未對之進行必要的檢測/校準,致使血氧飽和度參數的檢測范圍較小、檢測力度較輕。
二、加強血氧飽和度計量檢測工作的幾點建議 1.夯實技術基礎,加強計量技術創新研究
當下,計量行業相關技術部門正緊鑼密鼓地加強對血氧飽和度檢測工作的技術方法探索與研究,從影響血氧飽和度參數準確性的主要因素(如血紅蛋白異常、外周脈搏減弱、靜脈搏動、偽差活動、半影效應等)著手,深入分析示值與實際血氧飽和度不符、血氧飽和度信號消失、準確度降低、光電干擾等問題出現的處理方法與應對措施。同時,各省市計量院應順應發展需求,充分發揮計量技術手段優勢,有針對性地開展檢測人員的專業素質與能力提升培訓活動。
2.加大血氧飽和度計量檢測力度,積極籌備納入國家強檢
作為計量監督管理的各省市質監局已經充分意識到加強對此項工作監督的重要性,努力規范醫療市場活動。2014年,北京市曾多次組織開展常用醫療設備的計量性能監督檢查工作,對重點科室醫療設備的通用測量功能(如心電、血壓、血氧飽和度、麻醉、放射等)進行檢測/校準。其中,血氧飽和度參數已經成為人體重要生理體征參數。生物醫療計量技術委員會也在深入調研、咨詢呼吸系統專家意見,積極籌備將其納入強檢,充分體現了血氧飽和度參數在生命體征監測過程中的重要意義。
3.有的放矢,開展重點科室的計量檢測工作
建議各醫療機構、衛生服務中心和醫學科研院所等單位根據自身單位特點,有的放矢,結合專業方向和科室需求,有針對性地開展血氧飽和度測量功能計量檢測工作。 摘自:中國計量報
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